Eine Anhörung zum Arbeitsstand der europäischen Arzneimittelbehörden zur Zulassung homöopathischer Arzneimittel

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Ein Bericht vom Treffen der Arbeitsgruppe für homöopathische Arzneimittel (Homeopathic Medicinal Products Working Group – HMPWG) der nationalen Arzneimittelbehörden und -Agenturen (Heads of Medical Agencies – HMA). Die HMA versteht sich als europäisches Netzwerk der Behörden, die für die Zulassung von Human- und zuständig sind. Sie bemüht sich um einheitliche Regelungen im Sinne der europäischen Binnenwirtschaft und arbeitet mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA), der Europäischen Kommission und weiteren Stellen zusammen.

von Carl Classen, VKHD und ANME

Die Einladung gab den europäischen Organisationen der Arzneimittelhersteller, der Ärzte und Heilpraktiker und der Patienten die Möglichkeit, ihre Sichtweise zu folgenden Themen vorzubringen:

  1.  Aktuelle Leitlinien der HMPWG zu folgenden Themen:
    –   „Rechtfertigung homöopathischen Gebrauchs“ bestimmter Ausgangsstoffe als Arznei,
    –   Handhabung der niedrigsten als sicher geltenden Verdünnung resp. Potenzstufe homöopathischer Arzneien,
    –   Homöopathische Terminologie in verschiedenen europäischen Sprachen.
  2. Was behindert das „wechselseitige Anerkennungsverfahren“, welches zentrale, in der gesamten EU gültige Arzneimittelzulassungen ermöglicht?
  3. Die Verfügbarkeit und Erhältlichkeit homöopathischer Arzneimittel in Europa.
  4. Vorschläge zu Gegenständen, um welche die HMPWG sich kümmern sollte.
  5. Generelle Erwartungen an die zukünftige Arbeit der HMPWG.

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